РеестрМИТест-полоски EasyTouch® для количественного определения общего холестерина в капиллярной крови человека на анализаторе крови портативном биохимическом EasyTouch® ("Тест-полоски для определения общего холестерина EasyTouch®")
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/22113
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939075
- Первичная регистрация
- 04.03.2024
- Дата записи РЗН
- 19.02.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Bioptik Technology, Inc., «Биоптик Технолоджи, Инк.»
- Адрес производителя
- No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057, Taiwan
- Уполномоченный представитель
- ООО "ДИАТЕСТ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Тайвань (Китай)
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 204900
Назначение из записи РЗН
Предназначены для количественного определения общего холестерина в образце цельной свежей капиллярной крови человека электрохимическим (амперометрическим) методом при совместном использовании с анализатором крови портативным биохимическим EasyTouch®. Изделие может применяться профессиональным пользователем и непрофессионалом (самотестирование) в качестве вспомогательного средства для диагностики in vitro и для мониторинга уровня общего холестерина в крови
Производственные площадки (1)
No. 188, Jhonghua South Road, Gongguan Village, Jhunan Township, Miaoli County, 35057, Taiwan
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам