РеестрМИНабор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления суммарных антител к ВИЧ-1/2, включая группу О, и суммарных антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 20.59.52-023-44090553-2025
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04007336
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04007336
- Первичная регистрация
- 19.12.2025
- Дата записи РЗН
- 19.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО «РАПИД БИО»
- ИНН производителя
- 0326576671
- Адрес производителя
- 670000, Респ. Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис. 4
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЛАЙФ ДИАГНОСТИКС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 358520
Назначение из записи РЗН
Набор реагентов «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» предназначен для качественного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-го типа (включая группу О), 2-го типа, а также суммарных антител к Treponema pallidum в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа для вспомогательной лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции и сифилиса.
Производственные площадки (1)
121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, б-р. Большой, д. 42, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам