РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03984446

Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03984446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03984446
Первичная регистрация
18.12.2025
Дата записи РЗН
18.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Newmarket Biomedical Ltd.» (Ньюмаркет Биомедикал Лтд.)
Адрес производителя
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Заявитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT предназначен для диагностики in vitro и используется для определения антител классов иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к Treponema pallidum методом агглютинации в образцах сыворотки и плазмы (К2-ЭДТА, К3-ЭДТА или ЦФДА) крови человека на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (1)
  • «Ньюмаркет Биомедикал Лтд.» (Newmarket Biomedical Ltd.)

    Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, UK

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя