РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2017/5250
Мобильная интраоперационная КТ-система АIRO с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/5250
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930841
- Первичная регистрация
- 13.01.2017
- Дата записи РЗН
- 26.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Mobius Imaging, LLC (Мобиус Имаджинг, ЭлЭлСи)
- Адрес производителя
- 2 Shaker Road, Shirley MA, 01464, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "СТРАЙКЕР"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.11.119
- Код вида медицинского изделия
- 135190
Назначение из записи РЗН
Система AIRO предназначена для рентгеновской компьютерной томографии участков тела, которые могут быть просканированы в апертуре диаметром 107 см. Система не подходит для проведения исследований у пациентов весом более 182 кг.
Производственные площадки (1)
7600 Discovery Drive, Middleton, WI, 53562, USA; 6201 South Sprinkle Road Portage MI 49002, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам