РеестрМИСистема отсоединения спиралей NumenFR™
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03775581
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03775581
- Первичная регистрация
- 20.11.2025
- Дата записи РЗН
- 20.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд. (MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.)
- Адрес производителя
- Building#16, 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai.
- Уполномоченный представитель
- АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 32.50.50.190
- Код вида медицинского изделия
- 322260
Назначение из записи РЗН
Система отсоединения спиралей NumenFR™ предназначена для использования с отсоединяемыми спиралями для эмболизации сосудов Numen™ компании МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд. (MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd.) при эндоваскулярной обструкции или окклюзии кровотока при сосудистых аномалиях нейроваскулярных и периферических сосудов.
Производственные площадки (1)
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217, China.; Building #16, 222 GuangDan Road, Pudong New District, 201318 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам