Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/21090

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02936617

Первичная регистрация

18.09.2023

Дата записи РЗН

29.10.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

SRA Developments Ltd (ЭсАрЭй Девелопментс Лтд)

Адрес производителя

Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK

Уполномоченный представитель

ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ"

Класс риска

2б

Страна производителя

Соединенное Королевство

ОКПД2

32.50.50.190

Код вида медицинского изделия

162130

Назначение из записи РЗН

Ультразвуковые инструменты LOTUS предназначены для рассечения и коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе открытых, лапароскопических и бариатрических хирургических вмешательств у взрослых пациентов. Данные инструменты могут использоваться как вспомогательное средство или полноценная замена традиционных скальпелей, электрохирургических и лазерных инструментов в общей, пластической, торакальной хирургии, гинекологии, урологии, для выделения ортопедических структур (например, суставов), а также при иных открытых и лапароскопических хирургических процедурах. Ультразвуковой генератор LOTUS в комплекте с ультразвуковыми хирургическими инструментами LOTUS, состоящими из рукоятки и преобразователя, является ультразвуковой хирургической системой, предназначенной для рассечения мягких тканей в условиях, когда важно избежать кровотечения и свести термическую травму к минимуму.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.