РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03596449

Набор контрольных материалов URINORM XL для контроля качества анализа мочи

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03596449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03596449
Первичная регистрация
24.10.2025
Дата записи РЗН
24.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Erba Lachema s.r.o. (Эрба Лахема с.р.о.)
Адрес производителя
Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic (Чехия)
Уполномоченный представитель
АО "ЭРБА РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Чехия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
200000

Назначение из записи РЗН

Набор контрольных материалов URINORM XL предназначен для контроля качества анализа с применением тест-полосок диагностических PHAN AUTO и контроля качества при анализе осадка мочи человека на автоматическом анализаторе мочи LAURA XL. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Для профессионального применения в клинико-диагностических лабораториях. Не имеет популяционно-демографических ограничений.

Производственные площадки (1)

  • Karasek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic; 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя