РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2018/6774
Экспандеры стерильные (Expanders sterile)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/6774
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02919057
- Первичная регистрация
- 25.01.2018
- Дата записи РЗН
- 24.09.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ" (Polytech Health & Aesthetics GmbH)
- Адрес производителя
- Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЬЮТИ МАТРИКС"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 32.50.22.190
- Код вида медицинского изделия
- 294000
Назначение из записи РЗН
Временное растяжение ткани и кожи (например, для реконструкции после ампутации молочной железы, после ожогов, потери ткани вследствие травмы) и коррекция дефектов (например, при синдроме Поланда). Через 6 месяцев после установки экспандеров они должны быть заменены на постоянный имплантат.
Производственные площадки (1)
Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам