Регистрационная запись · РЗН 2017/6449
Программное обеспечение myPKFiT на основе веб-приложения, версия 3 и ее варианты от 3.4.3 до 3.9.9 (для медицинских работников)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2017/6449
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02939215
- Первичная регистрация
- 09.11.2017
- Дата записи РЗН
- 16.05.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Такеда Фармасьютикалс С.Ш.А., Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc., 95 Hayden Ave, Lexington, Massachusetts, 02421, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Такеда Фармасьютикалс"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 58.29.32.000
- Код вида медицинского изделия
- 326280
Производственные площадки (1)
95 Hayden Ave, Lexington, Massachusetts, 02421, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам