РеестрМИНабор реагентов для выявления наследственных мутаций в генах человека BRCA1 и BRCA2 методом ПЦР в режиме реального времени (ОнкоБрист) по ТУ 21.20.23-002-01963278-2023
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2024/23121
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938017
- Первичная регистрация
- 11.07.2024
- Дата записи РЗН
- 11.07.2024
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- ООО "Эйджин"
- ИНН производителя
- 7728482747
- Адрес производителя
- 117513, Россия, Москва, Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 665
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Россия
- ОКПД2
- 21.20.23.110
- Код вида медицинского изделия
- 310720
Производственные площадки (1)
117513, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 1, эт. 6, нежилые помещ. №№ 1, 2, 3, 54, 54а, 54б, 55, 56, 56а, 57, 57а, 57б, 58, 58а, 59, 59а, 60, 60а, 60б, 60в, 61, 61а, 62, 63, 63а, 64, 65д; 142281, Московская область, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26284
Набор реагентов GLxS для подготовки обогащенных библиотек ДНК человека в целях преконцепционного генетического скрининга и поиска наследственных причин клинической картины у пациентов с вероятно генетической причиной особенностей фенотипа (GLxS) по ТУ 20.59.52-012-01963278-2024
Производитель: ООО "Эйджин"
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2024/22957
Амплификатор ДНК портативный РОСТ-5 (РОСТ-5) по ТУ 26.60.12-001-01963278-2023
Производитель: ООО "Эйджин"
Регистрация: 19.06.2024. Статус на дату копии: Действует.