РеестрМИАнализаторы гематологические автоматические с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/03107
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935538
- Первичная регистрация
- 09.12.2008
- Дата записи РЗН
- 20.11.2023
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. of China
- Уполномоченный представитель
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 130690
Производственные площадки (1)
Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China; 124536, г. Москва, Савёлки, пр-д 5253-й, д. 1, стр. 1
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2025/26278
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения общего тестостерона в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминисцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 14.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26271
Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогестерона (Progesterone II ) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 03.10.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26249
Кассета с реагентами для количественного определения пепсиногена I (PG I) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 29.09.2025. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2025/26197
Набор реагентов для качественного определения антител иммуноглобулина G к вирусу простого герпеса 1 (Herpes Simplex Virus-1 IgG (HSV-1 IgG)) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Производитель: "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Регистрация: 12.09.2025. Статус на дату копии: Действует.