РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2019/8080
Генератор импульсов имплантируемый aura6000 (IPG) с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2019/8080
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02918415
- Первичная регистрация
- 04.02.2019
- Дата записи РЗН
- 04.02.2019
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ИмТера Медикал, Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ImThera Medical, Inc., 2711 Centerville Road, Suite 400, City of Wilmington 19808, County of New Castle, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "РМС"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- Код вида медицинского изделия
- 317890
Производственные площадки (1)
ImThera Medical, Inc., 12555 High Bluff Drive, Suite 310, San Diego, CA 92130, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам